Полное сопровождение аккредитации испытательных и медицинских лабораторий по ISO/IEC 17025:2019 и ISO 15189:2024. Признание результатов в 100+ странах мира.
Перезвоним в течение 30 минут в рабочее время.
Global-ACI (Global Accreditation Cooperation Incorporated) — новый международный регулятор, образованный в результате слияния ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) и IAF (International Accreditation Forum).
Объединение унифицирует подходы к аккредитации лабораторий, органов по сертификации, инспекции, провайдеров межлабораторных сличений, биобанков и производителей стандартных образцов. Аттестат, выданный членом Global-ACI, признаётся в 100+ странах.
Подробнее о Global-ACIРезультаты испытаний принимаются во всех странах-участницах MRA / MLA без повторной верификации.
Global-ACI унаследовала функции ILAC и IAF и формирует единые правила для лабораторий и органов сертификации.
Аккредитация по ISO/IEC 17025 и ISO 15189 подтверждает компетентность и беспристрастность лаборатории перед регуляторами и клиентами.
Помогаем пройти и национальную аккредитацию (ФСА) одновременно с международной — экономия времени и ресурсов.
Под единый регламент Global-ACI попадают семь типов организаций. Каждое направление имеет свой стандарт и порядок подготовки.
ISO/IEC 17025:2019 — общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
Подробнее →ISO 15189:2024 — требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий, включая POCT.
Подробнее →Метрологическое обеспечение средств измерений по ISO/IEC 17025 с признанием результатов.
ISO/IEC 17043 — компетентность провайдеров проверок квалификации (PT-providers).
ISO/IEC 17020 — требования к работе органов различного типа, осуществляющих инспекцию.
ISO 17034 — общие требования к компетентности производителей референтных материалов.
аккредитованных лабораторий с нашим участием
стран признают аттестат Global-ACI
проектов завершаем с первой попытки
средний срок аккредитации «под ключ»
Аккредитация — это объективное подтверждение компетентности. Она открывает рынки, повышает стоимость услуг и снижает риски.
Аттестат принимают регуляторы и заказчики в ЕАЭС, СНГ, ЕС, Китае, Индии, ОАЭ.
Аккредитованные протоколы стоят на 30–60% дороже обычных и позволяют участвовать в крупных контрактах.
Результаты аккредитованной лаборатории имеют юридическую силу при спорах и проверках.
Знак ILAC / Global-ACI — независимое подтверждение качества и компетентности персонала.
Внедрение системы менеджмента качества снижает аналитические ошибки и улучшает воспроизводимость.
Зарубежные партнёры принимают результаты испытаний без повторной валидации в своей стране.
Каждый этап — фиксированный результат. Вы получаете прозрачный план, чек-листы и персонального менеджера.
Полный регламентВыезд эксперта, оценка соответствия ISO/IEC 17025 или ISO 15189, отчёт с дорожной картой и сроками.
Руководство по качеству, политики, процедуры, методики, журналы регистрации, формы отчётов.
Подтверждение пригодности методов, обучение персонала, внутренний аудит и корректирующие действия.
Оформление пакета документов в Global-ACI / Росаккредитацию, сопровождение документарной экспертизы.
Подготовка лаборатории к визиту экспертов, устранение замечаний, получение аттестата сроком на 3 года.
КДЛ, ПЦР, гистология, иммунология, POCT-исследования.
Контроль качества продукции, экспортные сертификаты HACCP/ISO 22000.
Анализ воды, почв, воздуха, отходов; экологический мониторинг.
Лаборатории НК, испытания материалов, грунтов, бетонов.
Анализ нефтепродуктов, контроль состава, газовая хроматография.
Испытания на ЭМС, безопасность, измерения электрических величин.
Калибровка СИ, поверка, метрологическая экспертиза документации.
Микробиология, токсикология, физико-химия для регистрации продукции.
Финальная стоимость зависит от области аккредитации, числа методик и состояния документации. Ниже — ориентир по типовым проектам.
Оптимально для лабораторий, имеющих документацию, нужен независимый взгляд.
«Под ключ» — от аудита до получения аттестата Global-ACI / ФСА.
Для уже аккредитованных лабораторий, которым нужно добавить методики или расширить ОА.
Не нашли подходящий вариант? Смотрите все тарифы или закажите индивидуальный расчёт.
Не нашли свой вопрос? Напишите нам — ответим в течение часа.
В течение одного рабочего дня предоставим: ориентировочный бюджет, дорожную карту, перечень обязательных документов.
Все поля со звёздочкой обязательны.